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卖阿普斯特及片
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临床批件
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0元/面议
备  注:
银屑病是免疫反应失控所致的皮肤慢性炎性疾 病,全球患病人数超过1.25亿。与欧美国家1% ~3%的患病率相比,我国银屑病的患病率相对 较低,推测目前患病率为0.4%,全国约有患者 513万。由于我国人口基数较大,故银屑病患 者绝对数多,加之银屑病病程慢性迁延、人口 寿命延长,患者的数量正在逐年增加。 阿普斯特做为FDA近期核准上市的新型磷酸二 酯酶4(PDE4)选择性抑制剂,口服用于治疗 适用于光疗或全身疗法的中重度斑块状银屑病 患者。据称本品是首个也是唯一获准用于治疗 斑块状银屑病的PDE4抑制剂。 A还核准阿普斯特用于活动性银屑病关节炎成 人患者的治疗。 用于银屑病关节炎的新药申 报(NDS)在2013年第二季度递交给加拿大卫 生部门。加拿大的银屑病NDS、欧洲的银屑病 关节炎/银屑病联合上市授权申请(MAA)均在 2013年第四季度递交给卫生部门。 业界认为,尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因 子(TNF)抑制剂的竞争,尤其是艾伯维的 Humira(阿达木单抗)和辉瑞/安进的 Entrel(etanercept),但阿普斯特用药不需 要常规的实验室监测,且是一种口服药物,相 比现有市售药物,本品具有巨大优势,将为患 者和医生提供一种重要的治疗选择。 EvaluatePharma预测,阿普斯特(Otezla)在 2018年的销售额将达到12.19亿美元,而在FDA 批准Otezla新适应症,业界预期,Otezla的销 售峰值有望突破20亿美元。

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