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依替米贝(依折麦布)原料及片(3+6)

项目类别: 技术转让
发布时间: 2014-01-17
备  注: 依替米贝(依折麦布)原料及片(3+6)
药品名称:依替米贝,依折麦布
英文名称:Ezetimibe
化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮
剂型及规格:依折麦布片:10mg 本品为白色或类白色片。
适应症:原发性高胆固醇血症。
申报类别:化药3+6。
申报信息:目前无仿制申报信息
产品特点:
   依折麦布是默克与先灵葆雅公司合作研发的新型调血脂药,是他汀类药物问世15年以来首个完全创新作用机制的调脂药物,该药于2002年11月在德国和美国首次上市。现已通过我国国家食品药品监督管理局批准上市。
   胆固醇吸收抑制剂——依折麦布(Ezetimibe),是一类全新的降胆固醇药物。众所周知,人体内的胆固醇主要有两种来源,一种来源是肠道内吸收膳食和胆汁中的胆固醇,另一种来源是肝脏和外周组织中产生的胆固醇。肠道内吸收的胆固醇大约2/3,来源于胆汁,1/3来自膳食。他汀类药物的主要作用途径是抑制肝脏中的胆固醇合成,而第一个胆固醇吸收抑制剂——依折麦布,则是通过选择性地抑制胆固醇在肠道中的吸收而发挥作用。
   依折麦布的半衰期为22小时,每天服用10mg,可以抑制胆固醇吸收平均达54%,可使LDL-C降低18%左右。
市场情况:
依折麦布(ezetimibe)是一类新型降胆固醇药物,是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,主要阻断胆固醇的外源性吸收途径。它通过作用于胆固醇转运蛋白抑制肠道内胆固醇的吸收。并且,依折麦布几乎不通过细胞色素P450酶代谢,不影响他汀类药物浓度,二者合用不会发生有临床意义的药物间的相互作用,安全性和耐受性良好。他汀类药物与依折麦布联合应用可以分别从胆固醇的内、外源性途径对血脂水平进行调节以达到最佳疗效。已有临床研究显示:依折麦布单独使用对胆固醇水平降低的幅度不大,但与他汀类药物合用时,显示出显著的协同作用,可减少他汀类药物的使用量,减少不良反应的发生率。
随着社会经济的的持续发展,人们的生活水平不断提高,饮食水平也在不断改善,然而人们的血脂水平也在随之升高。国内开展的许多有关血脂的流行病学研究证实,中国高脂血症的发病率保守估计为7%到8%,而实际平均发病率可能达到10%以上,全国有超过一亿的人口需要接受调脂治疗。资料显示,目前全球患有高胆固醇的患者中,其中35%的人知道自己的病情,但只有12%的人接受治疗,大多数的高胆固醇患者并未接受到适当的治疗。
 随着人们对健康的日益关注,降胆固醇药品将越来越有发展潜力,预估全球仅他汀类药物的市场已超过180亿美元,并以每年20%的速率增加。2007年全球销售额前200名的处方药中,有八项降胆固醇药品,总销售额为214.5亿美元,排名各类用药之首。
知识产权状况:依折麦布有化合物专利,专利到期:2014年。
国内生产及研制情况:
国内有进口药品:MSP SINGAPORE COMPANY LLC公司
依折麦布片:10mg
研发进度:已开发完毕,待申报。
并提供下列杂质
SCH60969/SCH61348、SCH209549、SCH483429、SCH59566、SCH57871、SCH483421
合作方式:面议。

联系方法

联系人: 严先生
公 司: 苏州朗科生物技术有限公司
地 址: 苏州市吴中区东吴北路31号A楼底楼
电 话: 0512-85180611-511
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手 机: 18626107851
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