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| 发布时间： | 2014-03-14 |
| 备 注： | 米卡芬净原料及冻干粉针剂（3+6） 药品名称：米卡芬净，米开民 英文名：Micafungin，Mycamine 剂型及规格：冻干粉针剂，50mg、100mg 适应症： 用于对其他抗真菌药不能耐受或已产生耐药菌的真菌感染患者，以及预防造血干细胞移植患者的真局真菌感染，治疗消化道念珠菌病。 申报类别：化药3+6类 产品特点： 米卡芬净是继卡泊芬净后获批上市的第二个棘白菌素（echinocandins)类抗真菌药物，2005年获得FDA上市批准。米卡芬净钠为一种半合成脂肽类物质，由真菌Cokeophoma empetri的发酵产物研制而得。米卡芬净钠可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破坏真菌细胞结构，使之溶解。由于哺乳动物细胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬净钠一般不会产生类似两性霉素B样的细胞毒性。 迄今为止，主要有3种药物可用于系统的抗真菌治疗：多烯类，如两性霉素B及其脂质体；唑类，如伏立康唑；棘球白素，如卡泊芬净、米卡芬净。 自1958年至今，两性霉素B已成为抗真菌治疗的金标准，但由于其严重的输液反应、肾毒性及贫血等不良反应而限制了它在临床中的广泛应用。而唑类药物也因对肾脏及视网膜的副作用，以及与其他药物间的相互作用而使用受限，如伏立康唑可造成100%的使用者出现视网膜电位改变，33%可有暂时的视力障碍；再如氟康唑和伏立康唑有50%的交叉耐药机会。 知识产权状况：化合物专利2015年9月29日到期。 研发进度：已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。 |
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