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| 发布时间： | 2014-05-04 |
| 备 注： | 【项目名称】卡格列净原料及片 【注册分类】化药3+3类 【剂 型】原料+片剂 【规 格】片剂：100mg ，300mg， 【英文名称】Canagliflozin 【有效成分】本品主要有效成分为卡格列净。 通用名：卡格列净 英文名：Canagliflozin 别 名：坎格列净 卡格列净是第一个被FDA批准的SGLT2抑制剂，SGLT2抑制剂的降糖效果比DPP-4抑制剂好。Merck的西他列汀（第一个FDA批准的DPP-4抑制剂）在2012年拿下40亿美元的销售额，卡格列净的年销售额可能更高。 2013年1月， FDA专家委员会投票10：5推荐批准强生公司的SGLT2 抑制剂卡格列净用于2型糖尿病。 卡格列净的安全性和有效性在9项临床试验、超过10,285例2型糖尿病患者中得到了评估。来自3期研究的结果显示，卡格列净通常耐受性良好。 卡格列净被路透社高级医药记者推为医药行业产品研发线后期阶段最好的治疗药物之一。作为默沙东旗下西他列汀的一个直接竞争产品，卡格列净可能要搅乱整个糖尿病药物市场。 |
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