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| 发布时间： | 2014-08-20 |
| 备 注： | 特地唑胺 磷酸特地唑胺 Tedizolid 原料及片剂/冻干粉针剂（3+3） 药品名称：特地唑胺，泰地唑胺 英文名称：Tedizolid，Torezolid，TR-701 剂型及规格：片剂/200mg；冻干粉针剂/200mg 适应症：革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤和皮肤组织感染 申报类别：化药3+3 产品概述： 磷酸特地唑胺（Tedizolid phosphate）是由Dong-A Pharmaceutical研发一种第二代恶唑烷酮类抗生素，授权Cubist Pharmaceuticals和 Bayer进行商业化开发，已于2014年06月20日获得FDA上市批准。 磷酸特地唑胺的III期临床试验中显示，其临床效果与利奈唑胺相当，在胃肠道和血小板减少方面的不良反应要比利奈唑胺少，耐药性的发生率也更低。有试验显示特地唑胺的耐受性也优于万古霉素。 FDA已批准的剂型有注射剂和片剂，方便临床切换，用法为每天一次共六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便临床使用。 知识产权状况：化合物专利ZL200480037612.2，保护期2024.12.17届满。 研发进度：已开发完毕，待申报。并可供应全套杂质。 合作方式：面议。 |
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