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供应 【技术转让】芬戈莫德原料+胶囊（化3+3）临床批件 /162359-56-0
规　　格：
 硬胶囊，0.5mg
价　　格：
 面议/元/公斤
数　　量：
 1
　交货地：
 山东济南
发布时间：
 2018-01-27
　有效期：
 255天
备　　注：
 【药品名称】芬戈莫德（Fingolimod）
【CAS】162359-56-0
【注册分类】化药3.1类
【剂型及规格】硬胶囊，  0.5 mg
【适应症】复发-缓解型多发性硬化症（MS）
【项目简介】
    芬戈莫德（Fingolimod）是由日本M itsubishi制药公司研发， 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司， 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis，MS)的新型免疫抑制剂，商品名为：Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动，从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。-+
 目前用于多发性硬化症的主要药物为：那他珠单抗、β-干扰素、盐酸米托蒽醌、格拉默等，但是这些药物多采用长时程的肠道外给药模式，既增加了患者的负担，又减少了药物应用的依从性。并且不能长效抑制病情，必需频繁注射给药，还会引发一些副作用，如流感样副作用及注射部位炎症反应等。
芬戈莫德为首个防止淋巴细胞从淋巴结中离开的鞘氨醇1-磷酸盐受体调节剂类药，降低多发性硬化症患者疾病复发的频率，延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。它还可以保持淋巴结内特定的免疫细胞，防止它们作用于中枢神经系统并造成损害，并且对淋巴细胞的保持力是可逆的，从而使患者在治疗停止后体内循环的淋巴细胞恢复到正常水平。 
全球目前80亿美元的多发性硬化症药物市场随着新药的上市，还具有翻一番的增长空间，其中最具决定性的因素就是注射剂型向口服剂型的转变。芬戈莫德的主要对手——默克公司克拉屈滨片(cladribine，Movectro)的申请在2011年4月遭到FDA拒绝，而在2月的时候，默克主动撤回了Movectro在欧洲的药品上市许可申请。芬戈莫德是神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂的新类药物的首个获批产品，目前国内尚无注册受理，将会拥有巨大的销售市场。
【专利及保护】无化合物专利，有工艺专利。
【进展情况】已申报临床，国内第5家申报
结构式：
联系方法
　联系人：
 焦女士
公　　司：
 山东创新药物研发有限公司
地　　址：
 济南市高新区济南药谷1号楼B座1602室
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传　　真：
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 18753128565
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