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供应 依折麦布原料及片、依折麦布辛伐他汀片新药项目转让—山东博迈康 /16322-33-1  |
规 格： |
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价 格： |
1/ |
数 量： |
1 |
交货地： |
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发布时间： |
2014-05-04 |
有效期： |
255天 |
备 注： |
【项目名称】依折麦布原料及依折麦布片、依折麦布辛伐他汀片
【英文名称】Ezetimibe
【CAS号】16322-33-1
【注册分类】化药3+6+6类
【医保情况】无
【剂型规格】片：10mg；复方：10mg/10mg，10mg/20mg，10mg/40mg，10mg/80mg
【药理药效】
依折麦布是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同（如：他汀类，胆酸螯合剂(树脂类)，苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物）。
本品附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。本品不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成（如他汀类）。与安慰剂比较，本品抑制小肠对胆固醇吸收的54%。他汀类减少肝脏合成胆固醇。两种药物合用可以进一步降低胆固醇水平，优于两种药物的单独应用。
本品选择性抑制胆固醇吸收的同时并不影响小肠对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、孕酮，乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。本品和HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用与任何一种药物单独治疗相比能有效改善血清中TC，LDL-C，ApoB，TG及HDL-C水平。依折麦布单独使用或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用对心血管疾病发病率与死亡率的效果还未建立。
【适应症】原发性高胆固醇血症。作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【国内外上市信息】依折麦布由先灵葆雅公司（2009年先灵葆雅被默克公司并购）研发，2002年由先灵葆雅最早在美国上市，同年在德国上市，2003年在英国、澳大利亚、瑞典、瑞士及香港上市，此后陆续在奥地利、比利时、法国、西班牙等国上市，2007年日本上市。
依折麦布+辛伐他汀同样由先灵葆雅公司研发，2004年由先灵葆雅最早在美国上市，此后陆续在英国、德国、法国、韩国、爱尔兰、澳大利亚等二十多个国家和地区上市。
我国于2009年批准依折麦布辛伐他汀复方片剂进口，2011年7月批准单方依折麦布片剂进口。
【知识产权情况】依折麦布化合物专利CN1131416至2014年到期。另有制备方法和组合物专利需注意。本品无行政保护及新药保护。
我公司已对本品专利进行了全面检索和细致分析，可保证对他人的专利不构成侵权。
【产品优势】
依折麦布是由先灵葆雅（Schering—Plough）公司和默克（Merck）公司合作研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂。
依折麦布作用机制独特，为第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。依折麦布不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成（如他汀类）。持续时间长，本品经肝肠循环，延长药物在体内作用时间，服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度（Cmax）。在降血脂领域有很好的预期前景。
山东博迈康药物研究有限公司(欢迎来电洽谈)
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