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供应 瑞戈非尼（化药3+4，技术转让，不卖产品） /11  |
规 格： |
片剂。100mg；150mg |
价 格： |
面议/ |
数 量： |
1 |
交货地： |
山东济南 |
发布时间： |
2018-01-27 |
有效期： |
255天 |
备 注： |
【项目名称】瑞戈非尼（化药3+4，技术转让，不卖产品）
【商品名称】Stivarga
【规 格】片剂，0.4g
【适 应 症】
（1）治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者；
（2）治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者；
（3）治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌（2017.04 FDA新增的适应症）。
【项目简介】
瑞戈非尼（Regorafenib,商品名：Stivarga)于2011年由拜耳和美国生技制药公司联合开发，于2012年9月27日，FDA批准用于治疗转移性结直肠癌（CRC）患者。2013年2月28日FDA批准瑞戈非尼（Stivarga®）片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期，不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。2013年8月26日EMA批准上市瑞戈非尼用于转移性结直肠癌、2014年7月EMA再次批准用于胃肠道间质瘤。2013年3月25日，PADA批准用于转移性结直肠癌，8月20日再次批准用于胃肠道间质瘤，2017.04新增的适应症是治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌。
结直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则出现贫血、体重减轻等全身症状。其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。中国在世界上属于低发地区，但其发生率在不少地区有程度不等的增加趋势。
专家估计2013年结直肠癌药物在美国，欧洲5国（法国，德国，意大利，西班牙和英国），日本和中国的市场销售额为50.2亿美元，美国作为最大的结直肠癌药品市场销售额22.3亿（45%），其后5个欧洲地区销售额17.1（34%），日本和中国市场占比最小，分别为8.17亿(16%)和2.59亿(5%)。
截至至2023年，预测这八个地区结直肠癌药物市场销售额增至81.1亿元，年复合增长率4.9%。特别提出，预计中国结直肠癌药物市场将快速增长，至2023年销售额为10.5亿，年复合增长率为15.1%。此外，至2023年虽然所有地区市场均有增长，但美国和日本的市场占比分别减至40%和13%，5个欧洲地区维持在34%。
【国内生产及研制情况】 原研片剂已获得SFDA批准在中国上市，规格为：0.4g。
【知识产权情况】本品化合物专利CN1856469A，到期日2024.7.22。
【进度】已获临床批件，寻求厂家合作。现计划按照化药3+4类申报，其他抗肿瘤或者其他优质品种技术合作，欢迎有意向企业来电垂询。18854188208 |
结构式： |
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