继山东问题疫苗案后，药品流通领域暴风雨正在酝酿。药品流通企业担心，两票制会促进该行业的垄断化。记者获悉，5月31日是食药监总局对国内13000家药品批发企业发出的最后通牒到期日。此后，企业若仍存在“挂靠、走票”等问题，则面临被吊销营业执照的风险。

　　2016年3月，山东庞氏母女问题疫苗案让医药行业个人挂靠公司、获取资质走票违法经营的黑色潜规则完全暴露于阳光下。食药监系统此举既是在疫苗案后“收拾残局”，也是对这一多年来药品行业始终未能根治的毒瘤下刀。

　　潜规则

　　无证人员挂靠有证企业销售药品

　　根据中国《药品管理法》规定，国内只有获得药品经营质量管理规范(GSP)认证的企业才可以经营药品的批发、流通和零售。也就是说，个人是没有资质参与药品经营的。

　　所谓“挂靠”，就是无证人员以有证企业的名义，利用其提供的便利条件从事药品经营活动。一般“挂靠”后，必有“走票”，也就是无证人员借用有证企业的票据、证照，在支付一定的税款及费用后，使其药品销售行为合法化。

　　提供挂靠的经营企业对个人完全没有约束，甚至不知道个人买卖的是什么药品，这造成药品日常经营行为脱离监控范围，一方面可能让假药流入正规渠道，另一方面也可能让一些药品被毒贩利用制毒贩毒。

　　风暴起

　　多地开启“严打”模式

　　3月的山东问题疫苗事件如导火索般炸出了这条复杂隐秘的挂靠黑链。

　　针对是否存在涉嫌“挂靠、走票”等方面的问题，食药监总局5月3日发出《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业在5月31日之前开展自查，圈定10种违法行为，时间倒查3年。

　　其中第一条就是“为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件”。此外，还有“药品未入库，设立账外账”，以及“隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯”等都在自查要求之中。

　　《公告》直指个人挂靠经营的潜规则。食药监总局的这一声势可谓史无前例。

　　根据要求，5月31日前药品批发企业能主动报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，并能主动清退所有挂靠人员，同时纠正其他违法违规问题的，可依法从轻或减轻处罚。

　　如5月31日还未上报的，省级食品药品监管部门向社会"点名";对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，要撤销GSP认证证书甚至吊销经营许可证。

　　此后，至少18省市区针对药品流通公开发文，表示将就药品流通领域"挂靠走票"等违法经营行为来一场专项整治。此后，多地也相继展开攻势，开启"严打"模式。

　　安徽省第一个公开约谈该省449家药品批发企业，对辖区内药品经营企业开展检查，“检查覆盖面要达100%”。

　　湖南则设定了标准，选出7类企业作为重点监督。

　　广东省具体提出将“药品零售企业和诊所购进药品是否索取发票”列入此次整治内容，省内单体药店购进药品未索取发票的，一律撤销药品GSP认证证书并公告。有消息称，目前各部门还在制订“关于推进药品流通领域改革的若干意见”。行业报告则普遍预测，未来药品"批零一体化"的流通业态结构将成为大趋势。

　　此前，国家食药监总局药化监管司司长李国庆曾说，在我国1.3万家医药批发企业中，理想状况下，只保留3000家就行。在药企看来，食药监系统在疫苗案后发起的整肃无疑是变革开始的一个信号。

　　疑问存

　　“两票制”是否能斩断利益链?

　　对于如何有效斩断上述潜规则黑链，目前较为常用的方法是“两票制”的推广。

　　今年4月，国务院常务会议提出，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的"两票制"，使中间环节加价透明化。

　　两票制的推行，在医改政策制定者看来进一步压缩药品流通环节基础药品价格中流通成本的水分;而在药品监管方眼中，则有利于斩断潜藏行业多年的挂靠利益链。

　　不过，一位药品经营企业工作人员向记者表示，两票制推行过程中也会出现不少问题，推行的效果还有待观察。一个很重要的问题是经营企业的配送能力。根据要求，“两票制”下只有一家经营企业可参与配送。该工作人员称，目前没有一家经营企业能够配送到哪怕一个省份的最基层，更不用谈全国范围内跨省的两票制。推行后，是否可满足中国基层终端医疗机构的药品需求还要打个问号。此外，“两票制”主要针对的是各类公立和等级医疗机构的药品流通。而这一类药品销售占药品流通总额的约60%-70%;另外还有30%-40%的药品流通与销售是通过各类连锁或单体药店、各类私人诊所、药房等完成的，而这部分业务不参与“两票制”。“两票制”本身无法完全解决药品的挂靠现象。

　　药品流通企业担心，两票制会促进该行业的垄断化。大型药品经营企业往往在各地也会成立不同的子公司。

　　前述经营企业工作人员也担心，行业集中度规范水平提高的同时，相对的垄断会不会让零售药店压低采购价更困难，“我们不是所有的药品都从生产企业拿到，会不会从批发企业拿药的价钱更高？”