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| 发布时间： | 2013-02-03 |
| 备 注： | 匹伐他汀钙是日本日产化学工业株式会社研制开发，并由日产化学工业株式会社、兴和株式会社和三共株式会社，2003年7月在日本获准上市用于高胆固醇血症的治疗，商品名“LIVALOR”，制剂规格为1mg和2mg。2008年批准进口。目前，国内有两家药厂有生产批件，分别为北京双鹤药业股份有限公司，江苏万邦生化医药股份有限公司。 【适应症】 降血脂（高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症） 冠心病是威胁人类健康和生命的常见病和多发病，以低密度脂蛋白(LDL)升高为特征的高胆固醇血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。常用的降血脂药如烟酸类、树脂类或贝特类等疗效都难尽人意，降脂作用最好的是被称为他汀类(statins)的药物。他汀类药物共同的作用机制是都属于羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂，目前在世界广泛应用的主要有6种：洛伐他汀(lovastatin)，普伐他汀(pravastatin)，辛伐他汀(simvastatin)，西立伐他汀(cerivastatin)，氟伐他汀(fluvastatin)和阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司开发的新型他汀类药物匹他伐他汀钙，因其良好的降胆固醇作用而被称为“超级他汀类药物”(Superstatin)。 【工艺水平】 我公司与2005年开发此药，分别通过了小试，中试，放大生产，经过多年的研究，工艺非常成熟，目前年产匹伐他汀钙各步中间体10吨左右。并对各中间体的质量进行了严格检测，纯度均能达到99%以上，对其中的杂质也进行了深入研究，合成了其中的关键杂质，异构体等。 |
| 联系人： | 桑经理 |
| 公 司： | 济南磐石医药科技有限公司 |
| 地 址： | 济南市高新区舜风路322号同科新药研发基地1号楼403 |
| 电 话： | 0531-88682301 |
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