项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2013-02-26 |
备 注: | 20世纪50年代上市的盐酸二甲双胍是经典的口服降糖药,近五十年来,通过大量的临床与基础研究,进一步确立了它在2型糖尿病治疗中一线用药的地位。英国进行的前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明,与磺脲类和胰岛素相比,在超重糖尿病患者中应用盐酸二甲双胍强化血糖控制,显著降低了糖尿病相关的大小血管并发症的危险,且不引起体重增加,很少发生低血糖。因此,盐酸二甲双胍可作为超重糖尿病患者的首选药物。 我们在总结原有工艺基础上,摸索出一条新工艺,以盐酸,二甲胺,双氰胺为原料,高收率高纯度生产盐酸二甲双胍,工艺简练,产品纯度平均99.99%,有关物质--双氰胺平均在0.005%左右(药典规定限度≤ 0.04%),外观为白色针状结晶,熔点符合药典规定。 |
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