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N-Cbz-3-羟基吡咯烷 对羧基苯硼酸频哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氢吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 顺式-2-甲基六氢吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]哒嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氢噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-环己二胺 L-N-苄基丝氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)环戊甲腈 5-溴烟酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)吗啉 3-氨基-4-哒嗪甲酸 4-羟基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氢咪唑-2-酮 6-甲氧基烟酸 5-甲砜基烟酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基苄胺 3-氧代-2,3-二氢哒嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯烟酸 1-叔丁基-3-氮杂环丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮盐 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基间苯二甲酸单甲酯 5-(甲硫基)烟酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工项目 发布项目信息| 项目类别： | 技术转让 |
| 发布时间： | 2013-08-22 |
| 备 注： | 度他雄胺原料及软胶囊 （6类） 药品名称：度他雄胺 英文名称：Dutasteride，TRADENAME 剂型及规格：软胶囊：0.5mg 适应症：前列腺肿大、男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发 （女性及儿童切忌服用）。 申报类别：根据《药品注册管理办法》的有关规定，申报属化药注册分类3+3。 产品特点： 度他雄胺 (dutasteirde)是第2代5a还原酶抑制药，是目前第一种也是唯一一种同时抑制I型和I型5a还原酶的药物，本品由葛兰素公司研究开发，由美国食品与药品管理局(FDA)批准在美国上市，商品名Avodart，在欧洲市场的商品名为AvolveT"’ 症状性良性前列腺增生(BPH)是男性老年患者的常见病，BPH可引起不同程度的膀胧输出受阻，并因排尿不畅和膀胧快速充盈而导致进展性尿频和尿急，患者夜间遗尿的发生率增加。病因主要是体内二氢翠酮(DHT)水平的升高。翠酮在5a还原酶的作用下转化成DHT,5。还原酶有I型和I型两种同工酶，I型同工酶对生殖系统发挥作用，I型同工酶主要作用于皮肤和肝脏的皋酮转化。度他雄胺同时抑制I型和I型5a还原酶，从而抑制翠酮转化成二氢肇酮，它与5a还原酶组成稳定的结合体，体内和体外试验显示结合体的离解非常慢，而且度他雄胺对雄激素受体没有亲和力。 男性型脱发患者由于毛囊外毛根鞘及真皮乳头中5a还原酶水平增高，使翠酮转换成DHT的量增加。DHT结合雄激素受体后进人细胞核，在核内控制毛发生长基因的表达，结果毛囊变小，而致毛发脱落。度他雄胺能显著降低头皮、血浆中DHT水平，减少毛囊中DHT量，结果阻止了头皮毛囊变小，逆转脱发过程。 度他雄胺口服吸收较好，也可通过皮肤吸收，11.5%进人精液。口服1-2周血药浓度达峰值，99%与血浆蛋白结合，其中96.6%与a-糖蛋白结合，口服生物利用度不受食物影响。大部分通过肝脏代谢，代谢物经粪便排出。 市场情况： 市场前景较好。 知识产权状况： 无专利问题。 研发进度：已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。 |
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