项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2013-10-14 |
备 注: | 苯甲酸阿格列汀项目介绍 一、基本信息 通用名称:苯甲酸阿格列汀 英文名称:Alogliptin benzoate 化学名:( R)-2-[(6-(3-氨基哌啶-1-基)-3-甲基-2, 4-二氧代-3, 4-二氢嘧啶-1( 2H)-基) 甲基]苄腈苯甲酸 化学结构式: 分子式:C25H27N5O4 分子量:461.51 CAS:850649-62-6 上市情况:2010年4月在日本获批上市,2013年1月经FDA批准上市。我国已经批准进口 注册分类:3+6 适应症:适用于治疗2型糖尿病,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。 市场情况 糖尿病是一种困扰全球的慢性病,目前全世界约有2.3亿病人,估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3.33亿,其中亚洲的患病人数会增加到一亿八千万。2型糖尿病多在35~40岁之后发病,占糖尿病病人90%以上。随着生活水平的提高,儿童中的发病率近年也有升高的趋势。(据介绍,糖尿病还有低龄化趋势,近期诊治了不少患2型糖尿病小孩,最小年龄八九岁,这在原来不多见。) 通过检测血糖和葡萄糖耐量试验表明:2型糖尿病的发病率比1型糖尿病高6倍,且2型糖尿病的发病率最近20年内上升了30倍,在诊断的青少年糖尿病患者中,2型糖尿病占80%。 二、项目进度及转让方式 已完成原料合成及制剂中试研究,方法学及质量标准已建立,待转让 |
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