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| 发布时间： | 2013-12-13 |
| 备 注： | 丁酸氯维地平原料及脂肪乳注射液（3+3） 药品名称：丁酸氯维地平 英文名称：Cleviprex butyrate 化学名称：4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基(1-丁酰氧基)甲酯 剂型及规格：乳剂，静脉注射：25MG/50ML (0.5MG/ML) 、50MG/100ML (0.5MG/ML) 适应症：二氢吡啶钙通道阻滞剂，应用于降血压尤其是心脏手术期间的血压急性升高，疗效显著 。 申报类别：化药3+3。 产品特点： 丁酸氯维地平是由英国AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，2008年8月首次在美国上市，商品名Cleviprex。本品为注射乳剂，用于治疗不宜口服或口服无效的高血压，也可用于治疗外科手术后急性血压升高。 在近10年中，尚无静脉注射的抗高血压新药上市。本品是第一个静脉注射用二氢吡啶类钙通道阻滞药。在美国获准上市是基于其对1406例治疗和手术患者6项Ⅲ期临床研究的结果。所有Ⅲ期临床研究均符合其主要终点指标。 本品起效快，作用消除也快，可递增剂量精确地控制血压。与目前许多静脉注射经肾和（或）肝代谢的抗高血压药不同，其在血液和组织中代谢，因而不在体内蓄积。 市场情况：该品作为一种新型静脉注射用抗高血压药，代表了当前高血压治疗中的一大进步，其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示，丁酸氯维地平的上市，将为医生控制患者血压时提供新的、重要的临床手段。 地平类降血压药物是降血压药物中市场占有量最高，应用最为广泛的药物，销售额一直占居优势地位。可以预期，本品具有较高的开发价值。 知识产权状况： 化合物专利CN1137269，2014年到期；制剂专利CN1136774，2014年到期。 研发进度：已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。 |
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