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| 发布时间： | 2013-12-19 |
| 备 注： | 【项目名称】阿齐沙坦原料及片剂 【注册分类】化药3.1类 【剂型规格】片剂：20mg/片、40mg/片 【CAS号】147403-03-0 【药理药效】阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂，通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果。对于很多患者，已上市的多个ARBs中，仅抑制肾素-醛固酮系统（RAS）活性并不能很好的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性AT1亚型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比，具有平稳降压、不会引起干咳的优点。 【适应症】用于高血压治疗。 【用法用量】口服。成人1天1次，1次20mg，可根据症状、年龄等因素适当增减，但1天最大剂量不得超过40mg。 【国内外上市信息】阿齐沙坦（azilsartan）是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）类抗高血压药，由日本武田制药开发，2012年1月由武田制药首次在日本上市。 【知识产权情况】本品化合物专利92105152.2（日本武田，1992-06-26）已无权。此外，武田的用途专利200580013073.3和200810170146.5只保护了阿齐沙坦“酯”，因此目前申报本品（阿齐沙坦及其片剂）不存在知识产权问题。 【产品优势】 1、市场需求量大：2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模，占抗高血压市场33.17%。是沙坦类疗效最好的一个。 2、新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)； 3、不仅拮抗血管紧张素II的1型受体（AT1受体），还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险； 4、较好疗效，不良反应发生率较低，依从性较好。 |
| 联系人： | 李女士 |
| 公 司： | 山东博迈康药物研究有限公司 |
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