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| 发布时间： | 2014-01-17 |
| 备 注： | 特拉匹韦原料及片（3+3） 药品名称：特拉匹韦 英文名：Telaprevir，Incivek 化学名称：(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide 剂型及规格：特拉匹韦，375mg/片 适应症：FDA批准其用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗，且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者；欧盟批准其用于治疗丙肝成年患者。 申报类别：化药3+3类。 产品特点： 特拉匹韦（Telaprevir）是直接蛋白酶抑制剂，它通过结合病毒并防止其增殖来起作用。特拉匹韦和PEG化的干扰素&alPHa以及利巴韦林联合使用，用于治疗基因1型慢性丙肝。 市场情况： 我国的丙肝发病人数和死亡人数均呈逐年升高趋势，其中2009年报告的发病人数是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病负担和死亡人数正在成倍增加，丙肝已成为堪比艾滋病的严重社会和公共卫生问题。中国的慢性感染者约占全球的1/4，保守估计在3800万以上，2008年发病人数已经达到12万，丙肝死亡率已经升至第五位，特拉匹韦治疗丙肝有着较好的前景。 开发上市情况： 2011年5月23日，Vertex制药公司特拉匹韦项目获FDA批准上市，商品名为Incivek；2011年9月21日，欧盟批准Janssen制药的丙肝治疗新药特拉匹韦上市，商品名为Incivo；2011年8月，Incivek在加拿大也获得批准，未在国内上市。 知识产权状况：经检索无专利问题。 研发进度：已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。 |
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