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| 发布时间： | 2014-03-14 |
| 备 注： | 依折麦布+辛伐他汀 原料及复方片剂（3+6） 药品名称：依折麦布、依替米贝、依泽替米贝；辛伐他汀；葆至能 英文名称：Ezetimibe ；Simvastatin ；Vytorin 化学名称：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮；(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯 剂型及规格：片剂，依折麦布10mg+辛伐他汀10/20/40mg 适应症：高血脂及难治性高血、高胆固醇等症 申报类别：化药3+6类 产品概述： 依折麦布和辛伐他汀复方制剂由默克公司研发生产,2004年7月上市，商品名Vytorin（葆至能），2009年制剂进口国内。该药物属降胆固醇药物，通过减少小肠对胆固醇的吸收从而达到降低胆固醇的作用，用于具有高胆固醇或原发性高胆固醇的患者，降低总胆固醇，低密度脂蛋白（坏）胆固醇和甘油三酯，增加高密度脂蛋白（好的）胆固醇，从而减少对小动脉的硬化，减少心脏病，中风硬化的风险，以及周边血管疾病。 依折麦布(ezetimibe)是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，主要阻断胆固醇的外源性吸收途径，它通过作用于胆固醇转运蛋白抑制肠道内胆固醇的吸收。依折麦布几乎不通过细胞色素P450酶代谢，不影响他汀类药物浓度，二者合用不会发生有临床意义的药物间的相互作用，安全性和耐受性良好。他汀类药物与依折麦布联合应用可以分别从胆固醇的内、外源性途径对血脂水平进行调节以达到最佳疗效。已有临床研究显示：依折麦布单独使用对胆固醇水平降低的幅度不大，但与他汀类药物合用时，显示出显著的协同作用，可减少他汀类药物的使用量，减少不良反应的发生率。 知识产权状况：依折麦布有化合物专利， 2014年到期。 研发进度：已开发完毕，待申报。并提供下列杂质： SCH60969/SCH61348、SCH209549、SCH483429、SCH59566、SCH57871、SCH483421 合作方式：面议 |
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