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| 发布时间： | 2014-03-14 |
| 备 注： | 沙格列汀原料及片剂（3+6） 药品名称：沙格列汀、萨格列汀、安立泽 英文名称：Saxagliptin，Onglyza 化学名称： (1S,3S,5S)-2-{(2S)-2-amino-2-(3-hydroxyadamantan-1-yl)acetyl}-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile 剂型及规格：片剂，2.5mg、5mg 适应症：II型糖尿病 申报类别：化药3+6类 产品特点： 沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平，从而调节血糖。 沙格列汀单药治疗2型糖尿病初治患者的一项临床Ⅲ期、多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究结果表明，在主要治疗组，沙格列汀治疗可以较基线显著降低校正的平均HbA1c水平，校正的平均FPG水平和餐后葡萄糖曲线下面积也较基线显著降低，患者达标比例显著升高。开放标签组的各项血糖指标也较基线显著降低。各治疗组均与安慰剂组的不良事件发生率相似，未发现有症状的（手指血糖≤50 mg/dl）低血糖事件。沙格列汀治疗也没有使体重增加。因此，对于初治患者，沙格列汀每日1次单药治疗均有显著的血糖控制作用，安全性和耐受性良好。 市场前景： 糖尿病是一种困扰全球的慢性病，目前全世界约有2.3亿病人，估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿。II型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病病人90％以上，随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高，全球用药人群广泛，有巨大的市场。中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。 DPP-4抑制剂西格列汀在2012年销售额达40亿美元。此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。 知识产权状况：化合物专利ZL01806315.2，2021年3月5日到期。 研发进度：已开发完毕，待申报。 合作方式：面议 |
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