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| 发布时间： | 2014-03-14 |
| 备 注： | 盐酸莫西沙星原料及滴眼液（3+3） 药品名称：盐酸莫西沙星 英文名称：Moxifloxacin hydrochloride 化学名称：1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 剂型及规格：滴眼液，0.5%，3mL/瓶 适应症：用于治疗细菌性结膜炎 申报类别：化药3+3类 产品特点： 盐酸莫西沙星滴眼液是由爱尔康公司（Alcon）公司开发的一种莫西沙星新剂型，于2003年4月15日获得FDA批准上市用于细菌性结膜炎。 莫西沙星的抗菌作用是由对拓扑异构酶II（DNA促旋酶）和拓扑异构酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在细菌DNA的复制、转录和修复过程中是必不可少的，拓扑异构酶IV在细菌细胞分裂的过程中发挥重要作用。 莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品，属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月在德国上市，1999年12月10日通过FDA审批，目前已在世界许多国家地区用于临床。 许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。 莫西沙星虽然上市时间不长，但是优良的作用机制，带动了市场销售，尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果，其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可。 知识产权状况： 研发进度：已开发完毕，待申报。提供各种报批所需杂质： 莫西沙星对映异构体， 莫西沙星侧链对映异构体，莫西沙星杂质A，B, C, D, E。 合作方式：面议。 |
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