项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2014-08-19 |
备 注: | 药品名称:丁苯那嗪 英文名称:Tetrabenazine 商品名:Xenazine 化学名称:顺式-9,10-二甲氧基-1,3,4,6,7,11b-六氢-3-异丁基-2H-苯并[a]喹嗪-2-酮 分子式:C19H27NO3 分子量:317.4226 CAS.NO:58-46-8 规格:片剂 12.5mg 25mg 注册类别:化3+3 适应症:治疗舞蹈症等运动障碍性疾病 产品特点及上市信息: 丁苯那嗪是用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物,2008年8月经美国食品和药品管理局(FDA)已快速审批资格批准上市,成为首个且唯一的在美国获准用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物。亨廷顿舞蹈病是一种遗传性、致死性脑部变性疾病,以人格改变、情绪不稳、言语不清、不自主运动和醉态为特征。通常于中年发病。由于大脑尾状核中细胞的死亡,逐渐丧失说话、行动、思考和吞咽的能力,病情大约会持续发展15~20年,并最终导致患者死亡。目前该药物已在其它十余个国家通过批准,并有望在不久的将来在中国上市。 研发进度:待申报 合作方式:委托开发、联合开发 |
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