项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2014-08-19 |
备 注: | 药品名称:马西替坦 英文名称:macitentan 商品名:Opsumit 化学名称:N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴-2-嘧啶基)氧]乙氧基]-4-嘧啶基]-N’-丙基磺酰胺 分子式:C19H20Br2N6O4S CAS.NO:441798-33-0 适应症:肺动脉高压(PAH)。 规格:本品为薄膜包衣片,10mg/片,推荐剂量为10mg/天。 产品特点及上市信息: 2013年10月18日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,马西替坦(macitentan)已获准用于治疗肺动脉高压(PAH),并声明指出,在一项纳入742例PAH患者的研究中,马西替坦平均用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。马西替坦是获批的第二个治疗PAH的药物,FDA还批准了Bayer的利奥西呱(riociguat),两个药作用机制不同,因此可以联合使用。目前马西替坦并未在国内上市。 专利及知识产权信息:化合物专利2021年到期,制剂专利2026年到期 研发进度:已打通小试工艺 合作方式:委托开发、联合开发 |
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