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| 发布时间： | 2015-10-21 |
| 备 注： | 1.基本信息 【简介】 AZD-9291是第三代口服、不可逆的高效选择性EGFR突变抑制剂，可作用于激活的EGFR和抗性突变的EGFR（T790M）。 【CAS号】1421373-66-1 【申报类型】 化学药品3.1 【原研公司】 阿斯利康 【剂型及规格】 片剂，80mg，每天一次 【适应症】 AZD9291对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。 2.上市情况： 国内未上市，国外预计2015年底或2016年初上市 3.工艺简介 (1)工艺为四步反应一步成盐，反应条件温和，操作简便，适宜放大，成本低，周期短 (2)工艺经中试规模验证，每批次上公斤级，亮黄色固体粉末，纯度＞99.5%，单杂＜0.1% (3)产品具有清晰的杂质谱，可提供工艺步骤中产生的全部杂质标准品 (4)可同时建立对原材料及关键中间体的质量标准 |
| 联系人： | 孙经理 |
| 公 司： | 济南汉鲁医药科技有限公司 |
| 地 址： | 济南市高新区舜风路322号同科大厦新药研发基地 |
| 电 话： | 18353188660 |
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| 电子邮件： | sales@heropharma.com |
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