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埃索美拉唑 技术转让 埃索美拉唑

项目类别: 技术转让
发布时间: 2012-02-06
备  注: 埃索美拉唑 技术转让
埃索美拉唑/Esomeprazole   
商品名   Nexium   
药理学   埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶来降低胃酸分泌,防止胃酸的形成
临床应用  用于根除幽门螺旋杆菌治疗幽门螺旋杆菌的三联疗法是:埃索美拉唑与抗生素克拉霉素以及阿莫西林(青霉素过敏患者则应用甲硝唑),疗程7-14天。幽门螺旋杆菌感染时消化性溃疡和十二指肠溃疡的主要致病因素。
适应症   胃食管反流性疾病(GERD)   
糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且   -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发     
用法用量  
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解)。搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。   
对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。 
埃索美拉唑是奥美拉唑的(S)-型异构体,对CYP2C19依赖性小,在血浆中活性药物浓度高而持久,药物之间相互影响小,生物利用度和血药浓度比奥美拉唑或(R)-奥美拉唑高,半衰期延长至2h以上,因此,药效比奥美拉唑高而持久,抑酸能力也强于兰索拉唑或雷贝拉唑,同时还具有夜间酸抑制能力强,药效呈现时间剂量依赖性的特点。埃索美拉唑在小肠内吸收,口服后吸收比较一致,个体差异少,对疗效的预测性好,也是优于奥美拉唑之处。
市场前景:在世界畅销药物Top 200中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。在国内于2002年上市,2004年进入了医保目录,销售增长迅猛,具有很好的市场前景。
苏州朗科生物技术有限公司提供埃索美拉唑大生产工艺,现场交接。还可以提供埃索美拉唑各种杂质和对照品。
镁盐杂质A, B, C, D, E, F
钠盐杂质 H193/61,H431/41,H215/01,H168/66,H199/19,H118/87



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