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| 发布时间： | 2013-12-19 |
| 备 注： | 【中文品名】考来维仑 【药效类别】降血脂药 【通用药名】COLESEVELAM 【别 名】Welchol 【CAS号】[182815-43-6] 【剂型及规格】 片：625mg；干混悬剂：1.875g/包，3.75g/包。 【注册分类】：3.1类 【适应症】 降胆固醇：盐酸考来维仑可单独用药或与他汀类药物联合用药辅以控制饮食和适量运动来降低原发性高胆固醇血症。此外，盐酸考来维仑片和混悬剂用于杂合遗传性高脂血症10～17岁男孩和月经初潮后女孩。 降血糖：盐酸考来维仑还能与二甲双胍、磺酰脲类降糖药或胰岛素联合用药、辅以控制饮食和适量运动来改善对2型糖尿病成人患者的血糖控制。 【药理作用】 本品是新型的降低胆固醇的药物，能与胆酸及其主要成分甘氨胆酸相结合，加速其排清，阻断其重吸收，造成胆酸耗竭，肝脏胆固醇7-α-羟化酶上调，从而增加胆固醇向胆酸的转化。 本品可以降低原发性高胆固醇血症(primary hypercholesterolemia)患者体内的低密度脂蛋白胆固醇(LDLcholesterol，LDL-ch)浓度。 【上市情况】 美国健赞公司研发，授权日本三共公司上市，最早片剂于2000年5月获FDA批准，后来混悬剂于2009年获得批准，并且增加了适应症。目前已在日本、美国、英国、德国等40多个国家和地区上市。本品在美国由watson（华生）公司2011年1月已向FDA提出非专利药申请，遭到健赞公司的反制。目前国内没有进口。 【CDE申报情况】 目前国内无新药在报。目前着手研究，可抢占市场。 【专利情况】 1994年4月29日申请专利，将于2014年4月29日到期。在中国没有行政保护。在中国申请了适应症专利，但专利过期也是2014年4月29日。 【产品优势】 1、可单独使用以降低低密度脂蛋白胆固醇水平，用作原发性高胆固醇血症病人饮食和运动的辅佐治疗； 2、该药物是唯一经FDA批准的可与他汀类药物联合使用的降脂药。 3、盐酸考来维仑还能与二甲双胍、磺酰脲类降糖药或胰岛素联合用药、辅以控制饮食和适量运动来改善对2型糖尿病成人患者的血糖控制。 4、是唯一一种用药指征既包括高血糖也包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的药物。 5、以其非吸收性聚合体技术为基础开发的新药，具有亲水性，为不溶于水的聚合物，而且不被消化酶水解，不被人体吸收，仅是通过人体，而后被排泄。 6、本品因不被吸收而无全身副作用，本品与其他药之间的交叉反应也很小。 |
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