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| 发布时间： | 2013-12-19 |
| 备 注： | 【药品名称】帕瑞昔布钠及注射用帕瑞昔布钠 【英文名称】Parecoxib Sodium CAS号：198470-85-8 【剂型及规格】20mg；40mg； 【注册分类】：3+6类 【适应症】 用于手术后疼痛的短期治疗。 在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂前，应评估患者的整体风险 【药理作用】 帕瑞昔布是伐地昔布的前体药物。伐地昔布在临床剂量范围是选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，环氧化酶参与前列腺素合成过程。现已发现存在COX-1和COX-2两种异构体。研究显示COX-2作为环氧化酶异构体由前-炎症刺激诱导生成，从而推测COX-2在与疼痛、炎症和发热有关的前列腺素样递质的合成过程中发挥最主要作用。COX-2还被认为与排卵、受精卵植入、动脉导管闭合，肾功能调节以及中枢神经系统的功能（诱导发热，痛觉及认知功能）有关。此外COX-2参与了溃疡愈合。已发现COX-2存在于人体胃部溃疡组织的周边，但未确定COX-2与溃疡愈合之间的相关性。对血管栓塞的高危患者而言，一些有COX-1抑制作用的非甾体抗炎药和COX-2选择性抑制剂之间的抗血小板活性具有临床显著差异。COX-2选择性抑制剂降低组织（包括内皮组织）前列腺素的生成，但对血小板血栓烷素没有影响。尚未确立上述观察结果的临床相关性。 【上市情况】 2002年3月22日在欧盟申报上市，上市企业为辉瑞制药公司。 2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠（20mg、40mg）在我国上市。 本品制剂中标价格：126.64元/40mg/瓶（水针）（辽宁2010年12月） 128.00元/40mg/瓶（粉针）（河北2010年11月） 【CDE申报情况】 目前注射剂仅有辉瑞1家进口，国内原料有四川科伦、江苏恒瑞、齐鲁制药3家在审评，湖南科伦申报6类注射剂。 【专利情况】 有化合物专利，2017年到期，专利号：CN97193747.8，可绕开专利。 经我公司研究本品不存在新药保护及行政保护。 【产品优势】 1、是伐地昔布的水溶性前体，属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药。 2、2011年销售额过亿，本品制剂中标价格：126.64元/40mg/瓶（水针）（辽宁2010年12月）128.00元/40mg/瓶（粉针）（河北2010年11月） 3、2011年占市场份额的6.21%，第6位，市场份额逐年增长！ |
| 联系人： | 李女士 |
| 公 司： | 山东博迈康药物研究有限公司 |
| 地 址： | 济南高新区颖秀路2766号7楼、12楼 |
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