公司简介
北京艾百诺科技有限公司成立于2011年,现坐落于享有“药谷”美誉之称的北京经济技术开发区(BDA),是专业从事药物研发及相关技术服务的*企业,致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。
目前公司已经完成十几个仿制药物品种的开发,品种范围包括心脑血管类药物、糖尿病类药物、抗肿瘤药物、精神类药物等,与多家制药企业建立了良好的长期合作关系。同时公司拥有3个一类新药的化合物专利,在药物设计、合成、分析等临床前研究方面积累了丰富的研发经验。
北京艾百诺科技有限公司有两个生产基地,均位于河北,拥有各种生产配套设备,可全方面进行研发、中试到工业化生产。
服务内容:
接受企业委托,根据企业需求开发各类原料药和制剂;
为企业提供全面的补充申请或在注册技术服务,提高质量标准、改进处方工艺。
提供原料药、原料药中间体、对照杂质的定制生产;
为企业提供申报资料CTD,DMF服务及注册等服务;
企业规模:
公司具有约1000平方米的标准化实验室和两个生产基地,以及多年从事药品开发的专业人员,在数量上可以满足客户从从克级吨级的需求,在质量上让客户信得过。
制剂部:固体制剂实验室主要从事片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等技术深部开发,解决实验室到中试规模的技术服务,提高产品的内在品质;液体实验室主要从事注射剂、口服液等液体制剂的开发。
分析部:分析部由精密仪器实验室、普通仪器实验室、理化实验室组成,所属实验设备完备,具有安捷伦四元梯度液相色谱仪、岛津液相色谱仪、沃特斯2695二极管阵列液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备,并通过计量局的校验。
合成部:合成部由小试实验室和中试实验室组成,主要负责原料、中间体的合成工艺的打通、产品定制的打通,以及实验室工艺到中试工艺的转化衔接。
药政部:由从事多年药政法规事务的专业人员组成,跟踪国家政策动态,为公司提供及时的技术变化动态及立项和注册服务。 |