浙江华纳药业有限公司坐落于浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区,地处绍兴北部,紧邻杭州、宁波、上海,交通十分便利。公司成立于2005年,主要从事原料药的研究和生产。公司占地面积40000平方米,目前总建筑面积约1.7万平方米。公司现有员工110人,其中生产人员59人,质量人员18人,具有专业技术人员45人,建成有2个生产车间和1个中试车间,公共工程系统完备。
公司明确高层管理人员的质量管理职责,确保实现既定的质量目标。 公司设置质量中心统一负责公司的质量管理,主导或参与公司一切和质量相关的活动。公司按GMP要求执行质量受权人制度,由质量受权人对每批成品批准放行,质量受权人独立履行职责。公司制定了详细的文件起草、修订、批准、发放、控制和存档管理制度。现有各类质量管理文件700余份。公司严格按照GMP要求组织生产,在2016年再次通过了GMP认证。 |