连云港博泰化工产品销售有限公司是一家集医药技术研发、药品注册服务、医药中间体生产于一体的高新技术企业。我们擅长的领域:新药立项及知识产权调研、化合物的结构修饰、工艺研发及可替代的合成路线研究、工艺优化及验证、各种原料药晶型的筛选及优化、药品注册服务。我们的研发:本着质量源于设计(QBD)的理念,遵照SFDA的*新药事法规要求,在研发的各个环节进行风险控制。药品的工艺研发严格控制原辅料的采购,针对各个中间体的关键质量属性(CQAs)制订相应的内控标准,并对工艺的杂质谱进行深入研究。药品工艺开发由一批具有丰富大生产经验的研发工程师来完成,我们不断跟踪医药行业新技术的发展趋势,采用*新合成技术,开发*新药物及其同系物;不断研究新的合成工艺,优化生产工艺,减少三废和生产成本,致力于为客户提供:成本低、三废少、反应条件温和、能够连续稳定生产出质量符合药品申报要求的活性物质(API)的商业化制造工艺。我们通过提供优质、高效、高性价比的服务,缩短合作伙伴的新药开发周期,降低新药开发成本。依托连云港浓厚的医药氛围和连云港化工园区的良好合作关系(在连云港化工园区拥有2个生产基地),我们已经和国内多家大型制药企业建立了良好的合作关系,在技术服务过程中,积极配合厂家,全方位解决产品生产和质量控制过程中的问题,保证所开发产品在较短的时间内顺利上市。 |