北京珐默兹医药科技有限公司,是专业从事药物研发及相关技术服务的*企业,致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。公司技术团队具备在药物合成技术外包服务和新药技术转让领域10年以上的工作经历,熟练掌握各种有机反应机理及合成、分离技术,能够快速、准确地制备目标化合物;对国内外药品注册法规、指导原则、药品质量管理体系均有深入的理解和认识。团队成员具有近百个API及中间体的产业化工艺开发经验,熟悉药品申报流程及GMP法规,曾带领团队完成近二十个3类药及6类药的申报临床及申报生产的全程研究。
公司研发中心拥有500平方米的标准化实验室,配备了多套玻璃夹套反应设备,可以满足从小试到公斤级中试样品的制备,在山东及河北的生产基地可以达到吨位级的产能。公司分析部配备有安捷伦及岛津液相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备,同时依靠北京理化分析测试中心、北京化工大学、北京工业大学、中国农业大学等在京高校的高端检测仪器资源,可以快速、准确的完成化合物的表征及结构确认。 |