上海倍殊生物科技有限公司专注于医药及营养保健品的研究和开发工作,公司以客户为中心,创新为导向,依托强大的技术团队为全球的医药企业提供高质量,专业的服务,并提供全方位的解决方案。
公司技术团队以归国留学博士为核心,国内知名大学毕业的硕士博士研究生为骨干。上海倍殊分别在上海和南京设立研发中心,在江苏和山东有紧密合作的工厂,能满足客户克级到吨级产品的研发及供应能力。利用新兴的酶促不对称有机合成技术,公司形成了完整的酶产业链的转化,开发了涵盖手性醇、手性胺、手性酸以及非天然氨基酸在内的几个系列的产品。酶催化反应不仅仅可以制备高光学纯度和高品质的手性化合物,而且整个过程更加的环保和绿色,是未来的一个发展趋势。
(1)质量体系
所有质量体系严格按照cGMP的法规要求建立。
拥有高效的质量确认体系
改变控制体系
误差调查体系
客户投诉处理体系
内部检查体系
(2)质量控制
我们的质量控制中心拥有如下设备:
HPLC, GC, KF水分测定仪,自动滴定仪等等:
质量控制体系按照cGMP的法规要求建立:
OOS 调查体系
分析方法确认体系
仪器设备合格体系
参考标准管理体系 |