项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2013-10-14 |
备 注: | 卡巴他赛项目介绍 一、基本信息 通用名称:卡巴他赛 汉语拼音:kabatasai 英文名称:cabazitaxel 商品名:Jevtana 化学结构式: 分子式:C45H57NO14 分子量:835.93 理化性质 本品为白色或类白色粉末。本品几乎不溶于水,溶于乙醇. 上市情况:由Sanofi-aventis公司研发,2010年FDA批准 其上市。 适应症:卡巴他赛是一种微管抑制剂适用于与泼尼松联用治疗既往用含多烯紫杉醇治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者 制剂及规格:注射液;60mg/1.5ml 注册分类:3+3 产品优势: 前列腺癌是男性常见恶性肿瘤,常发病于老年男性,在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道,2006年约有203415名男性罹患前列腺癌,其中28372人死亡。Jevtana的上市,给患者更多的治疗机会。Jevtana(卡巴他赛)因其疗效卓越而在2010年获FDA优先审核批准上市,用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者,首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。Jevtana(卡巴他赛)注射液经美国FDA优先审评后获得批准-转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获益的治疗药物。 二、项目进度 已完成卡巴他赛中试工艺,公斤单价不高于800.单杂0.1%一下,待转让 |
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