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| 发布时间： | 2013-12-30 |
| 备 注： | 【项目名称】坎格列净（卡纳格列净）原料及片 【注册分类】化药3+3类 【剂型规格】片剂：100mg ，300mg， 【CAS号】842133-18-0 【英文名称】Canagliflozin 【药理药效】 钠-葡萄糖共转运体（sodium-glucose linked transporter, SGLT）一种葡萄糖转运蛋白，有两种亚型即SGLT1和SGLT2，分别分布于小肠粘膜和肾小管，能够将葡萄糖转运进血液。Canagliflozin能抑制SLCT2，使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液而随尿液排出，从而降低血糖浓度。 【适应症】治疗Ⅱ型糖尿 【国内外上市信息】 2013年3月29日，美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼，用于治疗2型糖尿病成人患者。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。 目前国内未上市，仅有江苏豪森药业申报。 【知识产权情况】 国内未查到相关专利。我公司开发的坎格列净原料药及片剂，均不对现有的他人的知识产权构成侵权。 【市场前景】 糖尿病是一种困扰全球的慢性病，目前全世界约有2.3亿病人，估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿，2型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病病人90％以上，随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高，全球用药人群广泛，有巨大的市场。Canagliflozin是第一个被FDA批准的SGLT2抑制剂，2012年2月FDA拒绝了AstraZenca & Bristol-Myers Squib的Dapagliflozin，2013年3月25日，Boehringer Ingelheim & Eli Lilly向FDA提交了Empagliflozin的上市申请。SGLT2抑制剂的降糖效果比DPP-4抑制剂好，副作用主要是血糖排入尿液后引起的。Merck的西他列汀（第一个FDA批准的DPP-4抑制剂）在2012年拿下40亿美元的销售额，Canagliflozin的年销售额可能更高。Canagliflozin最初由Mitsubishi Tanabe发现，Janssen获得了其专利许可。 中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。 山东博迈康药物研究有限公司(欢迎来电洽谈) |
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