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| 发布时间： | 2014-01-17 |
| 备 注： | 索氟布韦， 索非布韦， sofosbuvir （3+3） 药品名称：索氟布韦 英文名称：Sovaldi 剂型及规格：400mg 适应症：丙肝 申报类别：化药3+3。 概述 美国食品药品管理局（FDA）批准Gilead旗下Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。 FDA批准sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitisC）成人患者的治疗。同时，FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治疗。 业内一致认为，这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。据分析人士预测，Gilead旗下以sofosbuvir为主力的丙肝业务在2014 年销售额可达22亿美元，其中仅sofosbuvir便可占据17.3亿美元。Gilead乐观地估计，sofosbuvir一旦上市，其销售额最终有望 冲破100亿美元。 知识产权状况： 研发进度：已开发完毕，待申报。并可供应全套进口注册标准的杂质。 合作方式：面议。 |
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