项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2014-08-19 |
备 注: | 药品名称:伯赛匹韦 波普瑞韦 英文名称:Boceprevir 化学名称:(1R,2S,5S)-N-(4-氨基-1-环丁基-3,4-二氧代丁烷-2-基)-3-[(2S)-2-(叔丁基氨基甲酰氨基)-3,3-二甲基丁酰基]-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺 分子式:C27H45N5O5 分子量:519.68 CAS.NO:394730-60-0 规格:胶囊 200mg 注册类别:化3+3 适应症:治疗基因1型丙型肝炎 产品特点及上市信息: Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药,2011年5月13日被FDA批准上市,它是FDA次批准了新一代丙型肝炎治疗药物。临床试验数据显示,当这种药物与现在药物共同使用时,能有效治愈60%以上的患者,比较而言,单独使用现有药物的治愈率在20%至40%之间;而且,新药在提高治愈率的同时还能缩短治疗时间。FDA药物评估和研究中心抗菌药品办公室主任爱德华·卡克斯表示:“对丙型肝炎患者来说,Victrelis是一个重要的进步。这种新药为一种严重疾病提供了有效的治疗方法,与现有可获得的治疗方法相比,为部分丙型肝炎患者提供了一个更好的治疗机会。” 11月18日,欧盟委员会也批准了该药。在欧洲约有400万慢性丙型肝炎患者。这一批准在欧盟27个成员国同时生效,并且采用统一的药品标签。 研发进度:待申报 合作方式:委托开发、联合开发 |
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