项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2014-08-19 |
备 注: | 药品名称:醋酸艾司利卡西平 中文别名:艾司利卡西平醋酸酯 商品名:Zebinix Exalief Aptiom 英文名称:eslicarbazepine acetate 分子式:C17H16N2O3 分子量:296.3205 CAS.NO:236395-14-5 规格:片剂 200mg 400mg 600mg 800mg 注册类别:化3+3 适应症: 成人癫痫部分性发作 产品特点及上市信息: 醋酸艾司利卡西平是Sunovion Pharma开发的S-利卡西平醋酸酯前药,是“第三代”抗癫痫药物,S-利卡西平是奥卡西平的主要活性代谢产物,能够阻断电压依赖性Na+通道,与奥卡西平相比,醋酸艾司利卡西平的耐受性更好。醋酸艾司利卡西平于2009年在欧洲上市,商品名为Zebinix,此次被FDA批准用于成人癫痫部分性发作。三项随机双盲III期临床试验中,1049例患者分成400mg组、800mg组、1200mg组、安慰剂组,经过12周的维持治疗后,统计发作频率下降一半以上患者的比例,分别为21%、34%、36%、19%。 研发进度:待申报 合作方式:委托开发、联合开发 |
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