项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2014-08-19 |
备 注: | 药品名称:特拉匹韦 替拉瑞韦 特拉普韦 英文名称:telaprevir 商品名:Incivek 化学名称:(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-环己基-N-(吡嗪甲酰基)甘氨酰基-3-甲基-L-缬氨酰基-N-[(1S)-1-[(环丙胺基)氧基乙酰基]丁基]八氢环戊[c]吡咯-1-甲酰胺 分子式:C36H53N7O6 分子量:679.85 CAS.NO:402957-28-2 规格:片剂 375mg 注册类别:化3+6 适应症:治疗成人慢性丙型肝炎 产品特点及上市信息: 特拉匹韦由Janssen制药公司与Vertex制药和Mitsubishi Tanabe 制药联合开发。2011年9月21日欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)上市,早在4个月前,特拉匹韦就已获得美国FDA的批准。2011年8月,Incivek 在加拿大也获得批准。 特拉匹韦是直接蛋白酶抑制剂,用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者。特拉匹韦与PEG化的干扰素-α以及利巴韦林联合使用可以显著提高丙肝患者的治愈率,并且,可以缩短治疗疗程。特拉匹韦可以有效的增加丙肝治疗的效率,疗程可由标准的48周缩减至24周。目前国内只有进口。 研发进度:已有稳定的小试生产工艺,待申报 合作方式:委托开发、联合开发 |
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